| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CV185-316 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 663 от 16 ноября 2015 г. |
| Начало: | 16 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 1002 |
| Наименование протокола: | CV185-316 "«Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование с факторным дизайном (2 х 2), в котором оценивается безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством |
| Цель исследования: | Оценить безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом или чрескожным коронарным вмешательством |
| Препарат(ы): | Апиксабан (BMS-562247, Эликвис®) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг; 5 мг |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation, Not Caused by a Heart Valve Problem, Who Are at Risk for Thrombosis (Blood Clots) Due to Having Had a Recent Coronary Event, Such as a Heart Attack or a Procedure to Open the Vessels of the Heart
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 4 июня 2015 г. |
| Окончание: | 10 ноября 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine if Apixaban is safer than a Vitamin K Antagonist given for 6 months in terms of bleeding in patients with an irregular heart beat (atrial fibrillation) and a recent heart attack or a recent procedure to open up a blood vessel in the heart. All patients would also be taking a class of medicines called P2Y12 inhibitors (such as clopidogrel/Plavix) and be treated for up to 6 months. The primary focus will be a comparison of the bleeding risk of Apixaban, with or without aspirin, versus a Vitamin K antagonist, such as warfarin, with or without aspirin. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |