Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом (PsOsim)


Статус: Завершено
Протокол № № CHS-1420-02
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 658 от 16 ноября 2015 г.
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Пациентов: 65
Наименование протокола: Двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах, с активным контролем, для сравнения эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом (PsOsim)
Цель исследования: Сравнение эффективности и безопасности препарата CHS-1420 и Хумиры® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом
Препарат(ы): CHS-1420 (Адалимумаб)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 40 мг/0.8 мл
Разработчик: Кохерус Байосайенсез Инк.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Терапевтические области: Дерматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparison of CHS-1420 Versus Humira in Subjects With Chronic Plaque Psoriasis
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 1 августа 2015 г.
Окончание: 1 марта 2017 г.
Описание: This is a 3-period study comparing CHS-1420 to Humira in patients with chronic plaque psoriasis.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Дерматология
Торговые наименования1
Адалимумаб®