| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CINC280B2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 664 от 16 ноября 2015 г. |
| Начало: | 16 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое исследование Ib/II фазы изучения перорального ингибитора cMET в виде монотерапии и в комбинации с эрлотинибом, по сравнению с комбинацией препаратов платины и пеметрекседа, у взрослых пациентов с местнораспространенным/ метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR, амплификацией cMET и приобретенной резистентностью к ингибиторам тирозинкиназы EGFR |
| Цель исследования: | Оценить противоопухолевую активность, безопасность, переносимость и фармакокинетику препарата INC280 в виде монотерапии и в сочетании с эрлотинибом по сравнению с препаратом платины в сочетании с пеметрекседом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с документированной мутацией EGFRL858R/ex19del. |
| Препарат(ы): | Капматиниб (INC280) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |