| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №IM140-103 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 665 от 16 ноября 2015 г. |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | IM140-103 "«Открытое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности препарата BMS-986004 с использованием разных режимов дозирования и увеличения дозировок у взрослых пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией |
| Цель исследования: | Оценить в целом безопасность и переносимость многократных доз BMS-986004 при введении пациентам с хронической ИТП. |
| Препарат(ы): | BMS-986004 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 50 мг/мл. |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Safety and Efficacy in Adult Subjects With ITP
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 22 января 2018 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the safety and tolerability of BMS-986004 when administered in subjects with ITP. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |