Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селекс, капсулы 200 мг, производитель «Фамар А.В.Е. Антуса плант», Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Целебрекс®, капсулы 200 мг, производитель «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия


Статус: Завершено
Протокол № № BE-07-2014-ACT-CEL
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 660 от 16 ноября 2015 г.
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селекс, капсулы 200 мг, производитель «Фамар А.В.Е. Антуса плант», Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Целебрекс®, капсулы 200 мг, производитель «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селекс и Целебрекс®
Препарат(ы): Селекс (Целекоксиб)
Лекарственная форма: Капсулы 200 мг
Разработчик: Актавис Групп ПТС ехф.
Страна: Исландия
CRO: ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Целекоксиб