Статус: | Завершено |
Протокол № | № BE-07-2014-ACT-CEL |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 660 от 16 ноября 2015 г. |
Начало: | 16 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 44 |
Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селекс, капсулы 200 мг, производитель «Фамар А.В.Е. Антуса плант», Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Целебрекс®, капсулы 200 мг, производитель «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селекс и Целебрекс® |
Препарат(ы): | Селекс (Целекоксиб) |
Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
Разработчик: | Актавис Групп ПТС ехф. |
Страна: | Исландия |
CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |