Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата «Диоктаб солюшн таблетс», таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО «Озон», Россия) и «Смекта»® («Бофур Ипсен Индастри», Франция) в терапии пациентов с острой диареей


Статус: Завершено
Протокол № DST001
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 655 от 12 ноября 2015 г.
Начало: 12 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата «Диоктаб солюшн таблетс», таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО «Озон», Россия) и «Смекта»® («Бофур Ипсен Индастри», Франция) в терапии пациентов с острой диареей
Цель исследования: Сравнительное изучение эффективности и безопасности применения препарата Диоктаб солюшн таблетс в сравнении с препаратом Смекта® у пациентов с острой диареей инфекционного генеза
Препарат(ы): Диоктаб солюшн таблетс (Смектит диоктаэдрический)
Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые 1000 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Терапия (общая)
Торговые наименования2
СМЕКТИТ диоктаэдрический
Диоктаб® Солюшн Таблетс