062-00 "Рандомизированное исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения эффективности и безопасности MK-8342В (этоногестрел + 17β-эстрадиол) вагинального кольца и левоноргестрел-этинилэстрадиол (ЛНГ-ЭЭ) 150/30 мкг комбинированного орального контрацептива (КОК) у здоровых женщин старше 18 лет, способных забеременеть


Статус: Завершено
Протокол № №062-00
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 653 от 11 ноября 2015 г.
Начало: 11 ноября 2015 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Пациентов: 400
Наименование протокола: 062-00 "Рандомизированное исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения эффективности и безопасности MK-8342В (этоногестрел + 17β-эстрадиол) вагинального кольца и левоноргестрел-этинилэстрадиол (ЛНГ-ЭЭ) 150/30 мкг комбинированного орального контрацептива (КОК) у здоровых женщин старше 18 лет, способных забеременеть
Цель исследования: Сравнительное изучение эффективности и безопасности MK-8342В (вагинального кольца) и левоноргестрел-этинилэстрадиол (комбинированного орального контрацептива).
Препарат(ы): MK-8342B
Лекарственная форма: Этоногестрел 125 мкг (ENG) + эстрадиол 300 мкг (E2) (вагинальное кольцо).
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология