Статус: | Завершено |
Протокол № | №062-00 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 653 от 11 ноября 2015 г. |
Начало: | 11 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 марта 2018 г. |
Пациентов: | 400 |
Наименование протокола: | 062-00 "Рандомизированное исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения эффективности и безопасности MK-8342В (этоногестрел + 17β-эстрадиол) вагинального кольца и левоноргестрел-этинилэстрадиол (ЛНГ-ЭЭ) 150/30 мкг комбинированного орального контрацептива (КОК) у здоровых женщин старше 18 лет, способных забеременеть |
Цель исследования: | Сравнительное изучение эффективности и безопасности MK-8342В (вагинального кольца) и левоноргестрел-этинилэстрадиол (комбинированного орального контрацептива). |
Препарат(ы): | MK-8342B |
Лекарственная форма: | Этоногестрел 125 мкг (ENG) + эстрадиол 300 мкг (E2) (вагинальное кольцо). |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |