Статус: | Завершено |
Протокол № | №Lita-003 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 511 от 10 сентября 2019 г. |
Начало: | 10 сентября 2019 г. |
Окончание: | 31 марта 2023 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | Lita-003 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в трех параллельных группах для оценки большей эффективности и безопасности мифепристона (2,5 мг и 5 мг) в сравнении с плацебо при лечении эндометриоза у женщин репродуктивного возраста в течение 24 недель, с периодом последующего наблюдения для оценки эффективности и безопасности у пациенток, прошедших лечение мифепристоном в дозах 2,5 мг и 5 мг |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности мифепристона при лечении эндометриоза у женщин |
Препарат(ы): | Мифепристон |
Лекарственная форма: | Таблетки мифепристон 2,5 мг; 5 мг |
Разработчик: | Литафар Лабораториос |
Страна: | Испания |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.Акв. 410, Россия |
Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |