| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № БиВАК-II-09/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 652 от 11 ноября 2015 г. |
| Начало: | 11 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 201 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) с участием детей |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка иммунизации детей в возрасте 18 и 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита – вакциной БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов), производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия, и Вакциной полиомиелитной пероральной 1, 2, 3 типов, производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия. |
| Препарат(ы): | БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 2 мл (флакон 10 доз). |
| Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |