| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № BCD-094-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 632 от 5 ноября 2015 г. |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 21 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-094 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ревлимид® (Селджен Интернэшнл С.а.р.Л., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Установить биоэквивалентность препаратов BCD-094 и Ревлимид® при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами. |
| Препарат(ы): | BCD-094 (Леналидомид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 25 мг |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |