| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TMS001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 650 от 11 ноября 2015 г. |
| Начало: | 11 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Телмисартан, таблетки, 80 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 80 мг телмисартана – таблеток Телмисартан, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток Микардис®, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия). |
| Препарат(ы): | Телмисартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки 80 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |