| Статус: | Завершено |
| Протокол № | МО29750 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 646 от 10 ноября 2015 г. |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 25 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 8 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с пеметрекседом или доцетакселем у пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших химиотерапию препаратами платины и кризотиниб |
| Цель исследования: | Оценить и сравнить между группами лечения эффективность алектиниба и химиотерапии у пациентов с положительным по киназе анапластической лимфомы (ALK-положительным) распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), ранее получавших химиотерапию и кризотиниб, на основании оцененной исследователем выживаемости без прогрессирования (ВБП) |
| Препарат(ы): | Алектиниб (RO5424802) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |