| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BCD-093-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 647 от 10 ноября 2015 г. |
| Начало: | 10 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 20 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-093 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вирасепт® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-093 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вирасепт® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме натощак у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | BCD-093 (Нелфинавир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |