| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DID- NATIV-09.2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 649 от 10 ноября 2015 г. |
| Начало: | 10 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Диданозин-натив», порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г (ООО «Натива», Россия) и препарата «Видекс®», порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов диданозина в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г - препарата «Диданозин-натив» (ООО «Натива», Россия) и препарата «Видекс®» («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) у здоровых добровольцев при однократном применении. |
| Препарат(ы): | Диданозин-натив (диданозин) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] флаконы 2 г |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |