| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №EFC 13691 (VENTURE) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 642 от 9 ноября 2015 г. |
| Начало: | 9 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | EFC 13691 (VENTURE) "Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с тяжелой стероидозависимой астмой |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность дупилумаба и плацебо на основании снижения поддерживающей дозы пероральных кортикостероидов (ПКС) у больных тяжелой стероидозависимой БА. |
| Препарат(ы): | Дупилумаб (SAR231893, REGN668) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 150 мг/мл |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |