| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EUS-RAN-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 644 от 9 ноября 2015 г. |
| Начало: | 9 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 66 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ранокардум, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и Ранекса® таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум и Ранекса® |
| Препарат(ы): | Ранокардум (Ранолазин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | Аджио Фармацевтикалз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д., Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |