Статус: | Завершено |
Протокол № | № 27022015-MLX |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 643 от 9 ноября 2015 г. |
Начало: | 9 ноября 2015 г. |
Окончание: | 27 июля 2018 г. |
Пациентов: | 32 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь и Мовалис®, таблетки 15 мг, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Цель исследования: изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентно-сти препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг, производства ОАО «Борисовский завод меди-цинских препаратов», Республика Беларусь и Мовалис®, таблетки 15 мг, производства «Бе-рингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Мелоксикам |
Лекарственная форма: | Таблетки 15 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», |
Страна: | Республика Беларусь |
CRO: | ООО "Фармагарант Рус", Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Фабричная,7, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |