Открытое несравнительное проспективное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Креамид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.25, 0.5 и 1.0 г, производства ЗАО «Вертекс», Россия, при внутривенном введении у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № CREAMIDE-09-14
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 637 от 6 ноября 2015 г.
Начало: 13 января 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2018 г.
Пациентов: 46
Наименование протокола: Открытое несравнительное проспективное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Креамид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.25, 0.5 и 1.0 г, производства ЗАО «Вертекс», Россия, при внутривенном введении у здоровых добровольцев
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата КРЕАМИД®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.25, 0.5 и 1.0 г (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) у здоровых добровольцев.
Препарат(ы): КРЕАМИД®
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,25 г; 0,5 г; 1 г
Разработчик: ЗАО "ВЕРТЕКС"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология