| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CREAMIDE-09-14 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 637 от 6 ноября 2015 г. |
| Начало: | 13 января 2016 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное проспективное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Креамид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.25, 0.5 и 1.0 г, производства ЗАО «Вертекс», Россия, при внутривенном введении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата КРЕАМИД®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.25, 0.5 и 1.0 г (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | КРЕАМИД® |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,25 г; 0,5 г; 1 г |
| Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |