Статус: | Завершено |
Протокол № | № CREAMIDE-09-14 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 637 от 6 ноября 2015 г. |
Начало: | 13 января 2016 г. |
Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 46 |
Наименование протокола: | Открытое несравнительное проспективное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Креамид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.25, 0.5 и 1.0 г, производства ЗАО «Вертекс», Россия, при внутривенном введении у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата КРЕАМИД®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.25, 0.5 и 1.0 г (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) у здоровых добровольцев. |
Препарат(ы): | КРЕАМИД® |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 0,25 г; 0,5 г; 1 г |
Разработчик: | ЗАО "ВЕРТЕКС" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |