| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № HL-2015-04 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 641 от 6 ноября 2015 г. |
| Начало: | 6 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 25 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гиалуронидаза, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения (ООО «Биоцентр», Россия) у пациентов с периартикулярной патологией плечевого сустава, сопровождающейся тендинитом/тендовагинитом |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения препарата Гиалуронидаза, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения (ООО «Биоцентр», Россия), вводимой путем электрофореза в составе комплексной терапии пациентов с периартикулярной патологией плечевого сустава, сопровождающейся тендинитом/тендовагинитом по сравнению с плацебо. |
| Препарат(ы): | Гиалуронидаза (Биогиал) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для местного применения 300 МЕ |
| Разработчик: | ООО «Биоцентр» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Дерматология;Ортопедия;Хирургия (комбу...; |