| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 0806/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 634 от 5 ноября 2015 г. |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 24 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол таблетки, 0,25 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Мипексол таблетки 0,25 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) |
| Препарат(ы): | Мипексол (Прамипексол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 0,25 мг |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, раб. п. Оболенск, корп. 7-8, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |