| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DISMAX-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 633 от 5 ноября 2015 г. |
| Начало: | 17 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 20 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дисмаксин, капсулы, 60 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Страттера®, капсулы, 60 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дисмаксин, капсулы, 60 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Страттера®, капсулы, 60 мг (Эли Лилли). |
| Препарат(ы): | Дисмаксин (Атомоксетин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 60 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |