| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2014/LNZD |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 630 от 5 ноября 2015 г. |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 6 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухэтапное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Линезолид («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Зивокс® (линезолид), производства «Фармация и Апджон Кампани» (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, на здоровых взрослых добровольцах натощак |
| Цель исследования: | Сравнительный анализ фармакокинетики и получение доказательства биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Зивокс® (линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Фармация и Апджон Кампани» (США). |
| Препарат(ы): | Линезолид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |