| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OAS-12DOC-BIO |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 635 от 5 ноября 2015 г. |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер® |
| Препарат(ы): | Доцекал (Доцетаксел, Доцекал®) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 80 мг (флакон 80 мг доцетаксела во флаконе) ; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг (флакон 100 мг доцетаксела во флаконе) |
| Разработчик: | Оазмия Фармасьютикал Эй Би |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |