| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | RPC01-3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 631 от 5 ноября 2015 г. |
| Начало: | 30 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 435 |
| Наименование протокола: | Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза |
| Цель исследования: | Определить долгосрочную безопасность и переносимость препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | RPC1063 (, RPC1063) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,25 мг и 1,0 мг (флакон по 35 и 12 шт.) |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2») |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Multi-Site, Open-Label Extension Trial of Oral RPC1063 in Relapsing Multiple Sclerosis
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 16 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Описание: | The purpose of the trial is to determine the safety and efficacy of RPC1063 in patients with relapsing multiple sclerosis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |