| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TelMI-BEQ-I/15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 616 от 27 октября 2015 г. |
| Начало: | 27 октября 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Телминорм®, таблетки, 80 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Микардис®, таблетки, 80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов, содержащих телмисартан – Телминорм®, таблетки, 80 мг («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ», Германия). |
| Препарат(ы): | Телминорм® (Телмисартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 80 мг |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Микро Лабс Лимитед, 115230, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 2/2, Индия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |