| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Р-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 613 от 27 октября 2015 г. |
| Начало: | 27 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Дизавирин (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд., Пакистан) и Комбивир® (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препаратов Дизавирин (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд., Пакистан) и Комбивир® (зидовудин + ламивудин, 300 мг + 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Дизавирин (Зидовудин+Ламивудин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг |
| Разработчик: | Дайсон Рисеч Лабораториз (Пвт.) Лтд |
| Страна: | Пакистан |
| CRO: | ООО "Ригведа", 394033, г. Воронеж, ул. Старых Большевиков, д. 53, офис 72, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |