| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 16244 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 612 от 26 октября 2015 г. |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2020 г. |
| Пациентов: | 1000 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии при прогрессировании болезни почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии. |
| Препарат(ы): | BAY 94-8862 (Финеренон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг, 20 мг |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and Diabetic Kidney Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2020 г. |
| Описание: | The primary objective of this study was to demonstrate whether, in addition to standard of care, finerenone is superior to placebo in delaying the progression of kidney disease, as measured by the composite endpoint of time to first occurrence of kidney failure, a sustained decrease of estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥40% from baseline over at least 4 weeks, or renal death. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |