| Статус: | Завершено |
| Протокол № | Протокол № 12052015-MfIz-001 Версия: 1.0 от 12 мая 2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 636 от 5 ноября 2015 г. |
| Начало: | 9 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 47 |
| Наименование протокола: | 12052015-MfIz-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1000 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ c.а.c., Франция) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ c.а.c., Франция). |
| Препарат(ы): | Метформин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг |
| Разработчик: | ООО "Изварино Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |