| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PKH-05150-004 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 625 от 2 ноября 2015 г. |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Престилол (бисопролол + периндоприла аргинин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) и монопрепаратов Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерк КГаА», Германия) и Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Престилол и монопрепаратов Конкор® и Престариум® А. |
| Препарат(ы): | S05150 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (бисопролол 10 мг и периндоприла аргинин 10 мг) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |