| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHR-L/B01-15 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 626 от 2 ноября 2015 г. |
| Начало: | 2 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Форметин® Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Форметин® Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Форметин® Лонг (Метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |