| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BL-612-ВC1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 628 от 2 ноября 2015 г. |
| Начало: | 2 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности препарата CBLB612 используемого в качестве профилактического средства развития нейтропении у пациентов, получающих миелосупрессивную химиотерапию схемой АС |
| Препарат(ы): | CBLB612 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "БиоЛаб 612", 143026, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Луговая, дом 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |