Статус: | Завершено |
Протокол № | № РГА-III-00-004/2015 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 622 от 30 октября 2015 г. |
Начало: | 30 октября 2015 г. |
Окончание: | 1 мая 2017 г. |
Пациентов: | 90 |
Наименование протокола: | Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при аксиллярном гипергидрозе |
Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при аксиллярном гепергидрозе. |
Препарат(ы): | Релатокс® (Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (флаконы 50 ЕД/100 ЕД) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |