Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид, таблетки, 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Диакарб®, таблетки, 250 мг (Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Республика Польша)


Статус: Завершено
Протокол № ZOLAME
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 619 от 28 октября 2015 г.
Начало: 2 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид, таблетки, 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Диакарб®, таблетки, 250 мг (Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Республика Польша)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид, таблетки, 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Диакарб®, таблетки, 250 мг (Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Республика Польша)
Препарат(ы): Ацетазоламид
Лекарственная форма: Таблетки 250 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ацетазоламид