Статус: | Завершено |
Протокол № | № ZOLAME |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 619 от 28 октября 2015 г. |
Начало: | 2 ноября 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид, таблетки, 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Диакарб®, таблетки, 250 мг (Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Республика Польша) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид, таблетки, 250 мг (ООО «Озон», Россия) и Диакарб®, таблетки, 250 мг (Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Республика Польша) |
Препарат(ы): | Ацетазоламид |
Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |