| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CNTO1275AKS3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 621 от 27 октября 2015 г. |
| Начало: | 30 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами фактора некроза опухоли альфа |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения Устекинумаба в лечении пациентов с активным аксиальным спондилоартритом с рентгенологическими изменениями без предшествующей терапии ингибиторами факторами некроза опухоли альфа. |
| Препарат(ы): | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожноговведения 45 мг/ 05, мл; 90 мг/1 мл (шприцы) |
| Разработчик: | Янссен Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |