| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BCD-055-3/LIRA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 615 от 27 октября 2015 г. |
| Начало: | 27 октября 2015 г. |
| Окончание: | 10 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 326 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Установление эквивалентности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом |
| Препарат(ы): | BCD-055 (Инфликсимаб) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |