| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 23042015-DroSin-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 614 от 27 октября 2015 г. |
| Начало: | 27 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин форте таблетки 80 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Но-шпа® форте таблетки 80 мг (ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Дротаверин форте таблетки 80 мг (ОАО «Синтез», Россия) и Но-шпа® форте таблетки 80 мг, производства ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия. |
| Препарат(ы): | Дротаверин ФОРТЕ (Дротаверин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 80 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»), 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |