| Статус: | Завершено |
| Протокол № | КИ-40/15 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 617 от 27 октября 2015 г. |
| Начало: | 27 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия, у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2% (IV фаза) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия, при профилактической терапии у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2%. |
| Препарат(ы): | Иннонафактор (Нонаког альфа) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |