| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 02-БВРС-ГамВак-Комби-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 507 от 9 сентября 2019 г. |
| Начало: | 9 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 291 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с периодом открытого подбора дозы по оценке безопасности и иммуногенности лекарственного препарата «БВРС-ГамВак-Комби», комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, при участии здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата БВРС-ГамВак-Комби у здоровых взрослых добровольцев |
| Препарат(ы): | БВРС-ГамВак-Комби (комбинированная векторная вакцина для профилактики ближневосточного респираторного синдрома) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |