| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 17530 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 610 от 26 октября 2015 г. |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2021 г. |
| Пациентов: | 1007 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, управляемое событиями исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и клиническим диагнозом диабетической нефропатии |
| Препарат(ы): | BAY 94-8862 (Финеренон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг, 20 мг; |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Finerenone in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus and the Clinical Diagnosis of Diabetic Kidney Disease
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 2 февраля 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate whether oral finerenone (study drug), in addition to standard daily therapy, is effective and safe in treating patients with type 2 diabetes mellitus and diabetic kidney disease, when compared to a placebo. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |