| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № МА/0115-5 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 605 от 23 октября 2015 г. |
| Начало: | 23 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и ЗиагенP®P таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (“Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед", Великобритания) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия), в сравнении с препаратом Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | Абакавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | ООО "ИРВИН 2" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ИРВИН 2", 140000, Московская обл., г. Люберцы, ул. Котельническая, д.13, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |