| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № CA209-227 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 602 от 22 октября 2015 г. |
| Начало: | 15 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнению ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии, ранее не получавших лечение, или у пациентов с рецидивирующим течением заболевания (CheckMate 227: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 227) |
| Цель исследования: | Сравнение ниволумаба или комбинации ниволумаба с ипилимумабом с двухкомпонентной платиносодержащей химиотерапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | Ипилимумаб (BMS-734016) + Ниволумаб (BMS-936558) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций/внутривенных инфузий 5 мг/мл (ипилимумаб); раствор для инъекций/внутривенных инфузий 10 мг/мл (ниволумаб). |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Trial of Nivolumab, or Nivolumab Plus Ipilimumab, or Nivolumab Plus Platinum-doublet Chemotherapy, Compared to Platinum Doublet Chemotherapy in Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 30 августа 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to show that Nivolumab, or Nivolumab plus Ipilimumab, or Nivolumab plus Platinum-Doublet Chemotherapy improves progression free survival and/or overall survival compared with chemotherapy in patients with advanced lung cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |