| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ПЭП-I-01-002-14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 598 от 21 октября 2015 г. |
| Начало: | 21 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2020 г. |
| Пациентов: | 62 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-эритропоэтин (ООО «ФОРТ», Россия) в параллельных группах, в сравнении с препаратом Мирцера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном и подкожном введении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Пэг-эритропоэтин в сравнении с препаратом Мирцера® при однократном внутривенном и подкожном введении у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Пэг-эритропоэтин (метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения 100 мкг/0,3 мл |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология; |