| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 05032015-BIPL |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 599 от 21 октября 2015 г. |
| Начало: | 21 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 134 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата «БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ» «МНН: биматопрост, тимолол», капли глазные, 0,3 мг/мл и 5,0 мг/мл (производства «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния», в сравнении с препаратом «ГАНФОРТ®» «МНН: биматопрост, тимолол», капли глазные 0,3 мг/мл и 5,0 мг/мл (производства «Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд», Ирландия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ в сравнении с препаратом ГАНФОРТ® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой. |
| Препарат(ы): | БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ (Биматопрост + Тимолол) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 0,3 мг/мл + 5 мг/мл |
| Разработчик: | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |