| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LIM-27082014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 609 от 23 октября 2015 г. |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Лименда», суппозитории вагинальные («Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция) в сравнении с препаратом «Нео-Пенотран® Форте», суппозитории вагинальные («Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд.», Турция) у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности 7-дневной терапии препаратом «Лименда», суппозитории вагинальные («Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция), у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом в сравнении с эффективностью 7-дневной терапии препаратом «Нео-Пенотран® Форте», суппозитории вагинальные («Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд.», Турция) в группе сравнения. Критериями эффективности будут служить частота наступления полного излечения, оцениваемая на 8-й день исследования и частота возникновения рецидивов, оцениваемая на 38-й день исследования |
| Препарат(ы): | Лименда (Метронидазол+Миконазол) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории вагинальные |
| Разработчик: | Зентива Саглык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш.", Турция |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |