| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №ТРФ-05-01-2015 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 608 от 23 октября 2015 г. |
| Начало: | 23 октября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | ТРФ-05-01-2015 "Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Репальc®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) и Абаджио®, таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой, 14 мг (производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Цель исследования: провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности лекарственных препаратов Репальc®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг () и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция) |
| Препарат(ы): | Репальс® (Терифлуномид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,14 мг |
| Разработчик: | ОАО «Валента Фарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |