| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Fung-12/2014-III |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 604 от 22 октября 2015 г. |
| Начало: | 14 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 14 мая 2017 г. |
| Пациентов: | 108 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Фунгосепт®, лак для ногтей, 5 % (Фармаклер, Франция) и препарата Лоцерил®, лак для ногтей, 5 % (Лаборатории Галдерма, Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук, проводимое в двух параллельных группах |
| Цель исследования: | Изучить клиническую эффективность, показатели безопасности и переносимости препарата Фунгосепт®, лак для ногтей, 5 %, (Фармаклер, Франция) в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей, 5 % (Лаборатории Галдерма, Франция) у пациентов с онихомикозом пальцев рук. |
| Препарат(ы): | Фунгосепт® (Аморолфин) |
| Лекарственная форма: | Лак для ногтей 5 % |
| Разработчик: | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. |
| Страна: | Хорватия |
| CRO: | ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия, Хорватия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |