Статус: | Завершено |
Протокол № | № КИ 1-2015 |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 600 от 21 октября 2015 г. |
Начало: | 1 ноября 2015 г. |
Окончание: | 1 мая 2016 г. |
Пациентов: | 28 |
Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата ГБ-115, таблетки 1 мг у здоровых добровольцев при однократном и многократном приеме внутрь |
Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров препарата ГБ-115 таблетки 1 мг при однократном (1, 3, 7, 11, 15 мг) и многократном (1 мг 3 р/сут и 3 мг 3 р/сут) применении возрастающих доз у здоровых добровольцев. |
Препарат(ы): | ГБ-115 |
Лекарственная форма: | Таблетки 1 мг |
Разработчик: | АО "Малуна-Фарм" |
Страна: | Россия |
CRO: | АО «Малуна - Фарм», 119019, г. Москва, Пречистенская наб., д. 45/1, стр. 1, ~ |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |