| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № KI/1014-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 595 от 20 октября 2015 г. |
| Начало: | 20 октября 2015 г. |
| Окончание: | 16 ноября 2018 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом |
| Цель исследования: | Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом |
| Препарат(ы): | Бендамустин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9., ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология;Химиотерапия; |