| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № D4280C00016 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 594 от 19 октября 2015 г. |
| Начало: | 25 июня 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Простое слепое, рандомизированное, многоцентровое активно контролируемое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности цефтазидима и авибактама по сравнению с цефепимом у детей в возрасте от 3 месяцев, но не достигших 18 лет, с осложненными инфекциями мочевыводящих путей (оИМВП) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости препарата CAZ-AVI, применяемого в соответствии с выбранным режимом дозирования, по сравнению с безопасностью и переносимостью цефепима у детей (когорты 1 и 2). |
| Препарат(ы): | Цефтазидим-Авибактам (CAZ-AVI) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 2000 мг (цефтазидим)/500 мг (авибактам). |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of Safety, Pharmacokinetics and Efficacy of Ceftazidime and Avibactam (CAZ-AVI ) Compared With Cefepime in Children From 3 Months to Less Than 18 Years of Age With Complicated Urinary Tract Infections (cUTIs)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 24 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 15 сентября 2017 г. |
| Описание: | This study will assess the safety, tolerability and efficacy of ceftazidime and avibactam (CAZ-AVI )versus cefepime in children from 3 months to less than 18 years old with complicated urinary tract infections. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |