| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TAK-831-2002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 56 от 12 февраля 2020 г. |
| Начало: | 12 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в трех дозах в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата TAK-831 в качестве дополнительного лечения у взрослых пациентов с негативной симптоматикой при шизофрении |
| Препарат(ы): | ТАК-831 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 25 мг, 100 мг |
| Разработчик: | «Милленниум Фармасьютикалс Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |